印度尼西亚进口家用产品的注册受印尼共和国卫生部长条例1190号/Menkes/Per/VILL/20210医疗器械和家用产品营销许可条例的规定。

根据该法规，家用产品（HHP）包括用于维护和护理人类健康、宠物跳蚤控制、家庭和场所的设备、材料或材料混合物。

了解印尼进口家居产品注册的风险等级

印度尼西亚的家用产品根据风险等级分为以下3类：

一级（低风险）

本类别包括不会造成刺激、腐蚀和致癌等严重影响的家用产品。I类家用产品，例如棉花和纸巾。评估过程大约需要45个工作日，不包括确定等级的时间。

II类（中等风险）

包括具有刺激性、腐蚀性但不会造成致癌等严重影响等家用产品。在分销之前，产品必须注册并附上实验测试结果，大约需要80个工作日。归类为II类产品，例如洗涤剂和酒精。

III级（高风险）

该类别包括含有杀虫剂（如蚊子）并可能导致致癌等严重影响的家用产品。注册外，申请人还必须包含实验室检测结果，并且必须获得农业部农药委员会的确认，注册大概需要100个工作日。

但是，为了能够以其他方式注册HHP以获得营销许可证（流通许可证），首先指定的生产商或分销商必须拥有PKRTHP分销许可证。营销许可证是根据评估团队和专家团队对质量、安全性和有效性的评估，为将成为该HHP在印尼境内的进口商和分销商的公司颁发的许可证。

了解印尼进口家居产品注册的风险等级

HHP的安全性和有效性通过使用非禁用成分和不超过根据法规或临床数据或所需数据确定的含量限制证明。

质量，基于公司的良好生产规范，使用适当规格的材料，并满足生产证书所示的规定和要求。

1.谁可以获得营销许可证？

HHP进口商已获得有权作为独家代理的公司或商业代表预约，通过展示代理人的产品类型并得到印尼当地代表的认可，最短预约期限是2年。

非独家代理，但具有从HHP生产公司或国外负责公司注册HHP的授权书。

有生产证书可以对进口产品进行重新组装/包装的公司。

2.如何获得营销证书（Marketing Permit）？

获得营销许可证的过程可分为两个步骤：

确定家用产品类别的步骤；此步骤包括类别验证和非税州收入（PNBP）支付，大概需要17个工作日。

评估过程，包括评估和验证安全性、有效性和质量要求。经过评估过程后，可能会有上市许可批准、所需附加数据通知或拒绝等3个结果。

3.应该准备什么文件？

注册所需文件由HHP导入如下：

填写申请表

协议书

自由销售证书（CFS）

ISO 9001证书

营业执照和TIN

满足安全要求的意愿声明

详细的材料和制作过程

原材料和包装规格

稳定性研究规范

使用说明

除了上述所需文件外，进口商/分销商还必须关注HHP的标签。标签可以以、颜色、文件的形式贴在包装上。标签至少包含产品名称、制造商或进口商的名称和地址、HHP产品的活性成分和浓度、使用说明、印尼语警告、有效期、批号、生产代码等信息。